Annunci "imminenti" sul vice commissario della FDA, ordine del giorno CVM

(AP Photo/Jose Luis Magana)

Il commissario della Food and Drug Administration, Robert Califf, ha affermato che l'agenzia prevede di annunciare presto la nomina del nuovo vice commissario per gli alimenti umani e di svelare il suo programma di innovazione per il Centro di medicina veterinaria.

Intervenendo martedì in un webinar ospitato dall'Alliance for a Stronger FDA, Califf ha affermato che l'annuncio su chi sarà nominato vice commissario per gli alimenti umani è "imminente" e che la FDA è anche nella fase finale del colloquio con una "buona lista di candidati". " per un nuovo leader dell'Ufficio per gli affari regolatori della FDA.

Entrambi fanno parte di un piano di riorganizzazione della FDA in risposta al severo rapporto Reagan-Udall e alle preoccupazioni culturali dell'agenzia. Califf ha affermato martedì che sta intraprendendo gli sforzi di riorganizzazione per cercare di "attrezzare la FDA per essere pronta per il prossimo decennio, che prevedibilmente sarà un decennio di enormi cambiamenti" a causa dei progressi avvenuti nella digitalizzazione e nell'intelligenza artificiale, ma anche delle sfide posti dai cambiamenti climatici.

Califf ha inoltre sottolineato che “il Centro di medicina veterinaria è in movimento” con lo sviluppo di importanti modifiche al modo in cui CVM gestisce le approvazioni, compresi gli ingredienti dei mangimi.

"Il team di CVM è ora in missione per modernizzare le proprie attività e hanno tutta una serie di cose che verranno implementate qui a breve", ha detto Califf.

Califf ha anche discusso della regolamentazione degli additivi per mangimi e del ruolo della FDA in un cambiamento auspicato da parte di alcuni a Capitol Hill e all'interno del settore dell'agricoltura animale per cambiare il modo in cui vengono regolamentate le nuove innovazioni nel settore.

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Califf ha affermato che la FDA deve “usare in modo intelligente la regolamentazione” per aiutare l’industria a soddisfare le richieste di ridurre, ove possibile, l’impatto ambientale degli animali. Ha spiegato che la FDA sta “ripensando al modo in cui esaminiamo le applicazioni sugli animali, le interazioni tra l’industria e il personale e la condivisione della scienza all’interno dell’azienda”.

Un disegno di legge presentato al Congresso, l’Innovative Feed Enhancement and Economic Development (FEED) Act del 2023, stabilirebbe un nuovo percorso normativo per nuovi additivi per mangimi che hanno la capacità di ridurre le emissioni o aumentare l’efficienza del bestiame. L’Innovative FEED Act creerebbe una categoria per le sostanze alimentari di origine animale zootecnica, regolamentando questi prodotti come ingredienti alimentari e non come farmaci per animali.

Ha detto che è importante che l'agenzia non sia reattiva, ma piuttosto guardi al futuro per quanto riguarda il tipo di richieste che potrebbero arrivare. “Come possiamo creare percorsi normativi regolari che consentano al settore di innovare su un percorso che porta a benefici e a fermare cose che non saranno vantaggiose?”

Califf ha inoltre difeso la richiesta della FDA di un aumento dell'11% del finanziamento complessivo. Ha detto che i fondi aggiuntivi verranno utilizzati per attuare il piano di riorganizzazione e riorientare i fondi sulla nutrizione, che secondo lui è stata “cronicamente sottofinanziata”. Inoltre, il Congresso ha stanziato alcuni fondi per rafforzare la conoscenza della sicurezza alimentare chimica e una migliore comprensione delle sostanze chimiche presenti negli alimenti, fondi che anche Califf ha riconosciuto essere “sottofinanziati”.

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Jacqui FatkaRedattore associato